BGBIO: Først Fast Track, så Partneravtale 3. des, - neste?
I dag kom altså den gledelige melding at U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkjent "Fast Track Designation for bemcentinib for the
treatment of elderly patients with acute myeloid leukaemia (AML) whose disease has relapsed".
BGBIO skriver slik om markedspotensialet:
"There are currently no marketed drugs specifically approved for all relapsed AML patients, representing a significant unmet medical need".
Utfordringen pr. dato er altså ikke sideløpende konkurrenter, men hvorvidt BGBIO selv klarer å kjøre et vellykket løp helt i mål.
Og om den videre prosess:
"BerGenBio has ongoing phase 2 trials in this indication and plans to seek regulatory advice from the FDA and European Medicines Agency (EMA) to determine the optimal regulatory path for bemcentinib in relapsed AML".
BGBIO søker altså et videre samarbeid med både FDA og EMA i fortsettelsen, for å bestemme den optimale godkjenningsveien videre for bemcentinib.
Som vi ser har de unngått å forvirre godkjenningsinstansene med et altfor bredt medisinsk dekningsgrunnlag men i stedet gått fokusert på en bestemt utfordring. Som er helt etter boken for dem foran som faktisk har oppnådd kommersielle godkjennelser med å kjøre fram et konkret, målsatt produkt og ikke latt seg friste til å vifte med et "broad promising market". Det er ikke slik medisinske godkjenningsprosesser vinner fram.
Til slutt bør vi kanskje unne oss å repetere hva Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, kommenterte ifm. dagens melding:
"We are thrilled that bemcentinib has been granted Fast Track Designation. Not only does this make us eligible for accelerated approval and priority review, but it serves as an important validation of bemcentinib in this significant unmet medical need we are trying to address. Currently, bemcentinib is in expanded Phase II trials in the U.S. and Europe for the treatment of AML and the Company has recently announced positive interim top line data."
Håper på en god, nøktern tråd der vi skal følge BGBIO videre i denne spennende fasen.
treatment of elderly patients with acute myeloid leukaemia (AML) whose disease has relapsed".
BGBIO skriver slik om markedspotensialet:
"There are currently no marketed drugs specifically approved for all relapsed AML patients, representing a significant unmet medical need".
Utfordringen pr. dato er altså ikke sideløpende konkurrenter, men hvorvidt BGBIO selv klarer å kjøre et vellykket løp helt i mål.
Og om den videre prosess:
"BerGenBio has ongoing phase 2 trials in this indication and plans to seek regulatory advice from the FDA and European Medicines Agency (EMA) to determine the optimal regulatory path for bemcentinib in relapsed AML".
BGBIO søker altså et videre samarbeid med både FDA og EMA i fortsettelsen, for å bestemme den optimale godkjenningsveien videre for bemcentinib.
Som vi ser har de unngått å forvirre godkjenningsinstansene med et altfor bredt medisinsk dekningsgrunnlag men i stedet gått fokusert på en bestemt utfordring. Som er helt etter boken for dem foran som faktisk har oppnådd kommersielle godkjennelser med å kjøre fram et konkret, målsatt produkt og ikke latt seg friste til å vifte med et "broad promising market". Det er ikke slik medisinske godkjenningsprosesser vinner fram.
Til slutt bør vi kanskje unne oss å repetere hva Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, kommenterte ifm. dagens melding:
"We are thrilled that bemcentinib has been granted Fast Track Designation. Not only does this make us eligible for accelerated approval and priority review, but it serves as an important validation of bemcentinib in this significant unmet medical need we are trying to address. Currently, bemcentinib is in expanded Phase II trials in the U.S. and Europe for the treatment of AML and the Company has recently announced positive interim top line data."
Håper på en god, nøktern tråd der vi skal følge BGBIO videre i denne spennende fasen.
Redigert 21.01.2021 kl 07:57
Du må logge inn for å svare
MASTERDEX
31.10.2019 kl 15:57
4100
Dette blir SUPER DIGG!
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
jabbadabbato
30.10.2019 kl 14:27
4262
"du skriver at "Selskapet må ha penger innen de neste 6 månedene"
Du må nok legge fram tall for din påstand her, og herunder svare på dette: Hva har selskapet i kassa pr. dato, og hva er guidet burn-out pr. kvartal?"
Med det baserer jeg på at man henter penger senest 9.12 måneder før man går tom og at burnraten vil gå opp dersom de starter fase 3: Jeg er sikker på at du er enig i at på et eller annet tidspunkt må de ha mer penger fordi det er mange år til de får en medisin på markedet om de kjører løpet alene.
Med den cashen de hadde i 2Q og burnraten de har nå vil de gå tom slutten av neste år. Jeg tror derfor egentlig at de vil hente mer penger før nyttår men mulig de strekker det til de har mer data fra de utvidede combo studiene for AML og NSCL som pågår. Spesielt siden NSLC studien er den som gir best sjanse for partneravtale.
De hadde 324 mill i siste kvartal og brenner ca 50 i kvartalet. Altså ca 6 kvartal.
Du må nok legge fram tall for din påstand her, og herunder svare på dette: Hva har selskapet i kassa pr. dato, og hva er guidet burn-out pr. kvartal?"
Med det baserer jeg på at man henter penger senest 9.12 måneder før man går tom og at burnraten vil gå opp dersom de starter fase 3: Jeg er sikker på at du er enig i at på et eller annet tidspunkt må de ha mer penger fordi det er mange år til de får en medisin på markedet om de kjører løpet alene.
Med den cashen de hadde i 2Q og burnraten de har nå vil de gå tom slutten av neste år. Jeg tror derfor egentlig at de vil hente mer penger før nyttår men mulig de strekker det til de har mer data fra de utvidede combo studiene for AML og NSCL som pågår. Spesielt siden NSLC studien er den som gir best sjanse for partneravtale.
De hadde 324 mill i siste kvartal og brenner ca 50 i kvartalet. Altså ca 6 kvartal.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Korsar
30.10.2019 kl 11:56
4338
jabba,
du skriver at "Selskapet må ha penger innen de neste 6 månedene"
Du må nok legge fram tall for din påstand her, og herunder svare på dette: Hva har selskapet i kassa pr. dato, og hva er guidet burn-out pr. kvartal?
Gjør oppmerksom på at finanssituasjonen er presisert flere ganger før her på forumet, der det ble vist til finansiering for halvannet år fremover.
Det er derfor sikkert mange andre enn meg her på forumet som kan hjelpe deg med fakta på dette.
PS: Jeg ville personlig uansett emittert noe før dette (innen et drøyt år, f.eks.), iht. vanlig bufferpraksis, som jeg har påpekt før.
.
du skriver at "Selskapet må ha penger innen de neste 6 månedene"
Du må nok legge fram tall for din påstand her, og herunder svare på dette: Hva har selskapet i kassa pr. dato, og hva er guidet burn-out pr. kvartal?
Gjør oppmerksom på at finanssituasjonen er presisert flere ganger før her på forumet, der det ble vist til finansiering for halvannet år fremover.
Det er derfor sikkert mange andre enn meg her på forumet som kan hjelpe deg med fakta på dette.
PS: Jeg ville personlig uansett emittert noe før dette (innen et drøyt år, f.eks.), iht. vanlig bufferpraksis, som jeg har påpekt før.
.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
jabbadabbato
30.10.2019 kl 11:28
4368
Selskapet må ha penger innen de neste 6 månedene og iallefall før de setter igang fase 3 studier. Alt annet vilo være uansvarlig. At de har levert på framdrift inntil nå forandrer ikke denne saken.Emisjon er imidlertid helt ok om resultatene er gode. Partneravtale selvsagt mye bedre. Noe av grunnen til at fast track ikke ble så veeeldig positivt mottatt er nok at denne indikasjonen neppe er sexy nojk til å inkassere en partneravtale og da må de kjøre dyre studier alene.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Korsar
30.10.2019 kl 11:17
4383
"Finansieringsbehovet"? Vel, om selskapet skulle dra en "NANO" kan det selvsagt bli aktuelt med en ekstraordinær pengeinnhenting.
Men BGBIO er jo pr. dato det eneste farmaselskapet som har levert FORAN plan på både framdrift og budsjett helt fra selskapet ble notert på Oslo Børs.
Med tildelt FDA (fast track) fra USA nå kan de faktisk slå sin egen guiding ytterligere.
Og med Mohn og hans folk i finansgrunnlaget er det nok ikke finansieringen markedet engster seg mest for.
Som alltid er det den faktiske medisinske utviklingsprosessen det vil stå om til slutt, der FDA selvsagt var et velkomment positivt signal.
Hovedårsaken til dagens kurs er nok først og fremst det mest banale: Tiden fram til guidet kommersialisering.
Markedet deler aldri ut forhåndsgarantier, heller ikke her :-)
Men BGBIO er jo pr. dato det eneste farmaselskapet som har levert FORAN plan på både framdrift og budsjett helt fra selskapet ble notert på Oslo Børs.
Med tildelt FDA (fast track) fra USA nå kan de faktisk slå sin egen guiding ytterligere.
Og med Mohn og hans folk i finansgrunnlaget er det nok ikke finansieringen markedet engster seg mest for.
Som alltid er det den faktiske medisinske utviklingsprosessen det vil stå om til slutt, der FDA selvsagt var et velkomment positivt signal.
Hovedårsaken til dagens kurs er nok først og fremst det mest banale: Tiden fram til guidet kommersialisering.
Markedet deler aldri ut forhåndsgarantier, heller ikke her :-)
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
jabbadabbato
30.10.2019 kl 10:56
4412
Som jeg har sagt så er det først og fremst finansieringsbehovet som tynger aksjen. Det problemet vil forsvinne som dugg for solen om resultatene er bedre enn ventet, Om resultatene er kom si, kom sa og partneravtale uteblir blir nok neste emisjon svært utvannende, Cashburn vil gå fryktelig mye opp om de skal sette i gang fase tre studier uten partneravtale. Til tross for denne risikoen så synes jeg oppsiden er mer ettertraktet enn nedsiden og sitter helt fint med mine aksjer.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Korsar
30.10.2019 kl 10:12
4443
Nugatti skrev Blockbuster-potensiale ! Dette kan bli eksplosivt.
Ja, men som typisk for aksjer der kursmålene er mer enn doble av dagens kurs ser vi at det går ingen lineær vei til himmels.
Da er der alltid interessegrupper som sitter og jobber med å holde aksjen på et passe nivå til dess det evt. viser seg at det blir bingo. Først da slippes slusene opp.
Men BGBIO er tross alt i imponerende rute på både framdrift og budsjett, mens et annet lovende selskap (NANO) har slitt med dette i flere år, og nå enda mer fordi markedet har fått bekreftet problemene.
Det kreves derfor realisme rundt farmaselskapers faktiske prosessforhold for å skjønne når og hvordan endringer vil komme.
BGBIO er etter de fleste solemerker den farmaaksjen som ligger nærmest til et substansielt rykk nå, men som sagt: Når bakspillerne vil slippe aksjen skikkelig opp er slett ikke godt å si. Så jeg utviser som før stor forsiktighet med å bli kortsiktig haussegauler også i BGBIO.
Da er der alltid interessegrupper som sitter og jobber med å holde aksjen på et passe nivå til dess det evt. viser seg at det blir bingo. Først da slippes slusene opp.
Men BGBIO er tross alt i imponerende rute på både framdrift og budsjett, mens et annet lovende selskap (NANO) har slitt med dette i flere år, og nå enda mer fordi markedet har fått bekreftet problemene.
Det kreves derfor realisme rundt farmaselskapers faktiske prosessforhold for å skjønne når og hvordan endringer vil komme.
BGBIO er etter de fleste solemerker den farmaaksjen som ligger nærmest til et substansielt rykk nå, men som sagt: Når bakspillerne vil slippe aksjen skikkelig opp er slett ikke godt å si. Så jeg utviser som før stor forsiktighet med å bli kortsiktig haussegauler også i BGBIO.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Nugatti
30.10.2019 kl 10:02
4447
Blockbuster-potensiale ! Dette kan bli eksplosivt.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
jabbadabbato
30.10.2019 kl 09:39
4468
Konferansen 8 November blir viktig for veien videre. Det er en fin stjerne i hatten at de får avholde en muntlig presentasjon og ikke bare den sedvanlige posterpresentasjonen.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Korsar
30.10.2019 kl 08:55
4503
Førhandelen indikerer at BGBIO vil åpne opp. Samtidig ser vi at det finnes interessenter som prøver å holde utviklingen nede, jfr. handlemønsteret under de siste par dagers oppgang. Så litt sikksakksing må forventes også i dag. Underliggende trend er dog positiv.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Korsar
29.10.2019 kl 15:20
4647
Aksjen var oppe på 21-tallet en intradag ifm. FDA-meldingen (fast track i USA), med 25% oppgang.
Typisk nok har vi deretter hatt en gevinstsikring av småaksjonærer som kom inn heldig i den perioden aksjen lå og vaket rundt 12-13.
Sånt må man bare akseptere når en såpass illikvid aksje får en hurratur.
Det er mer teknisk interessant at aksjen de siste par dagene har begynt en viss gjenvinning til 3-4 kroner over den lange grå sideveis turen aksjen hadde tidligere i høst - og på litt bedre volum også.
Ut fra erfaring med lignende (farma)aksjer i lignende faser kan aksjen derfor nå sikse seg oppover til den er tilbake på 21-tallet igjen.
Da vil vi nå et uavklart teknisk vippepunkt der aksjen enten kan gå videre til første motstand (27) eller begynne en ny nokså sideveis vaking på tynt 20-tall.
Skulle det bli gråvær flere ganger, er det etterhvert en viss støtte i 14-15 sjiktet, men mest solid på 12.
Man får selvsagt håpe at aksjen ikke skal tilbake og teste de nivåene flere ganger, men i aksjer og kjærlighet skal man aldri si noe til noe :-)
Typisk nok har vi deretter hatt en gevinstsikring av småaksjonærer som kom inn heldig i den perioden aksjen lå og vaket rundt 12-13.
Sånt må man bare akseptere når en såpass illikvid aksje får en hurratur.
Det er mer teknisk interessant at aksjen de siste par dagene har begynt en viss gjenvinning til 3-4 kroner over den lange grå sideveis turen aksjen hadde tidligere i høst - og på litt bedre volum også.
Ut fra erfaring med lignende (farma)aksjer i lignende faser kan aksjen derfor nå sikse seg oppover til den er tilbake på 21-tallet igjen.
Da vil vi nå et uavklart teknisk vippepunkt der aksjen enten kan gå videre til første motstand (27) eller begynne en ny nokså sideveis vaking på tynt 20-tall.
Skulle det bli gråvær flere ganger, er det etterhvert en viss støtte i 14-15 sjiktet, men mest solid på 12.
Man får selvsagt håpe at aksjen ikke skal tilbake og teste de nivåene flere ganger, men i aksjer og kjærlighet skal man aldri si noe til noe :-)
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
MASTERDEX
29.10.2019 kl 11:21
4742
Dette blir SUPER DIGG!
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Korsar
23.10.2019 kl 20:00
5124
Kan vel være greit at jeg minner om neste presentasjon:
The Society for Immunotherapy of Cancer (SITC)'s 34th Annual Meeting i dagene 6-10 november 2019 i Maryland.
BGBIO skriver om dette:
The presentation will provide updates on its phase II study of bemcentinib (BGB324) in combination with pembrolizumab in patients with advanced NSCLC.
Abstract titles have been announced online at https://sitc.sitcancer.org/2019/abstracts/titles/ (abstracts # O26).
Title: A phase II study of bemcentinib (BGB324), a first-in-class selective AXL inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients with advanced NSCLC:
Updated analysis.
Date: Friday 8th November 2019
Time: 5:10 pm - 5:25 pm (during High Impact Clinical Trials session)
The Society for Immunotherapy of Cancer (SITC)'s 34th Annual Meeting i dagene 6-10 november 2019 i Maryland.
BGBIO skriver om dette:
The presentation will provide updates on its phase II study of bemcentinib (BGB324) in combination with pembrolizumab in patients with advanced NSCLC.
Abstract titles have been announced online at https://sitc.sitcancer.org/2019/abstracts/titles/ (abstracts # O26).
Title: A phase II study of bemcentinib (BGB324), a first-in-class selective AXL inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients with advanced NSCLC:
Updated analysis.
Date: Friday 8th November 2019
Time: 5:10 pm - 5:25 pm (during High Impact Clinical Trials session)
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Korsar
23.10.2019 kl 16:29
5249
Lordstock,
takk igjen for at du tar jobben med å informere forumet med viktige poenger rundt BGBIOs target.
Det kan bli såpass interessant framover at det skulle bare mangle at vi ikke prøver å holde en oppdatert tråd på dette :-)
Bare drøye to uker til neste presentasjon.
takk igjen for at du tar jobben med å informere forumet med viktige poenger rundt BGBIOs target.
Det kan bli såpass interessant framover at det skulle bare mangle at vi ikke prøver å holde en oppdatert tråd på dette :-)
Bare drøye to uker til neste presentasjon.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Lordstock
23.10.2019 kl 16:20
5257
SomSa - Tænker du skal læse BGBIOs præsentation som der er linket til her på forum. Der er svar på alle dine spørgsmål.
Blandt andet dit spg om hvorfor fast track kun gælder ældre patienter med tilbagefald. Det er fordi det er mod de ældre med tilbagefald at Bemcentinib er blevet testet og har gode resultater. Man kan ikke give fast track på noget som ikke er testet.
Der er 87500 nye AML patiener/år. 20.000 alene i USA. 68% af af alle AML patienter er >60år så det er en sygdom der rammer ældre mennesker i 2 ud af 3 tilfælde. 70% af alle AML patienter tåler ikke intensiv kemo/terapi, så de er i målgruppen for at få Bemcentinib +/-LDAC i 2. linie behandling. Fast track gælder AML patienter i USA i 2L og det er alle de 20.000 x 70% som tåler lav kemo dosis og som får tilbagefald efter behandling.
Husk på at blandet de ældre som ikke tåler intensiv kemo er der ingen eller meget dårlige behandlings alternativ i 2L, kun støttende behandling indtil patienterne dør. Der er ingen eller meget lidt konkurrence till BGBIO i 2L. (desværre) og det er derfor at de får Fast Track, så patienterne hurtigt kan få behandlings alternativ.
Blandt andet dit spg om hvorfor fast track kun gælder ældre patienter med tilbagefald. Det er fordi det er mod de ældre med tilbagefald at Bemcentinib er blevet testet og har gode resultater. Man kan ikke give fast track på noget som ikke er testet.
Der er 87500 nye AML patiener/år. 20.000 alene i USA. 68% af af alle AML patienter er >60år så det er en sygdom der rammer ældre mennesker i 2 ud af 3 tilfælde. 70% af alle AML patienter tåler ikke intensiv kemo/terapi, så de er i målgruppen for at få Bemcentinib +/-LDAC i 2. linie behandling. Fast track gælder AML patienter i USA i 2L og det er alle de 20.000 x 70% som tåler lav kemo dosis og som får tilbagefald efter behandling.
Husk på at blandet de ældre som ikke tåler intensiv kemo er der ingen eller meget dårlige behandlings alternativ i 2L, kun støttende behandling indtil patienterne dør. Der er ingen eller meget lidt konkurrence till BGBIO i 2L. (desværre) og det er derfor at de får Fast Track, så patienterne hurtigt kan få behandlings alternativ.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Korsar
23.10.2019 kl 15:46
5297
liang,
grei kommentar. Ellers er det jo ikke uvanlig at enkelte ønsker å ta gevinst etter en 25% intradag.
Bortsett fra at oppgangen denne gangen var basert på en høyst relevant FDA-faktor.
Så det er nok tradere som gir volatiliteten nå (kjenner igjen meg selv i aksjer jeg ikke har annet enn kortsiktig interesse i).
Som sagt, man bør gi aksjen min. en uke før man trekke de første relevante slutninger om videre kurs.
grei kommentar. Ellers er det jo ikke uvanlig at enkelte ønsker å ta gevinst etter en 25% intradag.
Bortsett fra at oppgangen denne gangen var basert på en høyst relevant FDA-faktor.
Så det er nok tradere som gir volatiliteten nå (kjenner igjen meg selv i aksjer jeg ikke har annet enn kortsiktig interesse i).
Som sagt, man bør gi aksjen min. en uke før man trekke de første relevante slutninger om videre kurs.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
liang
23.10.2019 kl 14:25
5386
Tildeling av Fast Track Designation skjer jo ikke hver dag.
Når et selskap gis et slikt regulatorisk gode så betyr det at FDA har gått gjennom produktet fra BGBIO og godkjent det for FTD.
Der er hele tiden for mye å gjøre og lange ventetider hos FDA så å motta fast track bevilget er en meget viktig hendelse og får en senere AA så er en i den situasjon at en statistisk nærmest er sikker på godkjenning og ikke bare det men også en blockbuster-garanti.
At kursen oppfører seg som den gjør ligger nok i det kjedelige forholdet at oslo børs , biotek ikke oppfører seg normalt for tiden og det er der nok lite å gjøre noe med.
lykke til
Når et selskap gis et slikt regulatorisk gode så betyr det at FDA har gått gjennom produktet fra BGBIO og godkjent det for FTD.
Der er hele tiden for mye å gjøre og lange ventetider hos FDA så å motta fast track bevilget er en meget viktig hendelse og får en senere AA så er en i den situasjon at en statistisk nærmest er sikker på godkjenning og ikke bare det men også en blockbuster-garanti.
At kursen oppfører seg som den gjør ligger nok i det kjedelige forholdet at oslo børs , biotek ikke oppfører seg normalt for tiden og det er der nok lite å gjøre noe med.
lykke til
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
StockWizard
23.10.2019 kl 12:52
5489
@SomSa: hvis du ikke tror på BGBio , hvorfor deltar du så ivrig på trådet å baisse sååååå aktivt?! :D :D :D
Du selv kjenner hvor patetisk det ser ut :D:D
Du selv kjenner hvor patetisk det ser ut :D:D
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
SomSa
23.10.2019 kl 12:12
5548
Hvor mye hadde de cash da de hente lommepenger på ca. 70 mil for ca. 4 måneder siden? De brente over 50 min i 2Q 2029. Slike idiotiske handlinger i biotek og andre selskaper ødelegger tilliten til ledelsen og styret. Det hjelper ikke hva de sier, det de gjør er viktig.
Fast track gjelder for eldre pasienter med tilbakefall. Jeg fant noen data fra 2006 og jeg tror at dette gjelder samme pasientgruppe uten tilbakefall. Antall pasienter må ha økt mye siden 2006 og dette kan gi en illustrasjon på hvor mange pasienter kan Fast track omfatte. Kanskje bør noen sende en e-post til BGBIO og kreve et svar:
Age and acute myeloid leukemia
.
.
Demographics of the 968 patients are presented in Table 1. There was no change in sex ratio with age. However, the proportion of nonwhites entered onto these studies declined with age. In addition, the performance status of patients dropped with age, with a smaller proportion of patients with a performance status of 0 among the elderly. Somewhat surprisingly, the proportion of patients with de novo presentation of AML did not decrease in the very elderly (age, > 75) compared
with patients age 56 to 65 or 66 to 75.
Demographics and presentation of AML, by age
Younger than 56 y: 368 eller ca. 38%
56-65 y: 246 eller ca. 25,4%
66-75 y: 274 eller ca. 28,1%
Older than 75 y: 80 eller ca. 8,2%
.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1895766/
****Med Fast track er BGBIO ikke blitt mindre attraktiv for oppkjøp, og det er meget merkelig at de ikke fikk fast track for alle pasientene når deres resultat var 100% bedre enn Gilteritinib/XOSPATA som fikk fast track. Kanskje har ikke ikke forstått noe her.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
Korsar
23.10.2019 kl 12:09
5558
jabba,
Og det kan bli spennende saker, ut fra det som er guidet allerede.
Og det kan bli spennende saker, ut fra det som er guidet allerede.
Redigert 21.01.2021 kl 06:42
Du må logge inn for å svare
jabbadabbato
23.10.2019 kl 12:00
19366
"Cash position Q2 2019 NOK 324.4 million (USD 38.1 million) - gives runway to deliver key clinical read outs from ongoing clinical studies".
Jeg er helt enig i denne uttalelsen: Disse dataene, fra utvidede AML (chemo Combo) og NSCL (Keytruda) undersøkelsene, vil komme i løpet av de neste 6 månedene,
Jeg er helt enig i denne uttalelsen: Disse dataene, fra utvidede AML (chemo Combo) og NSCL (Keytruda) undersøkelsene, vil komme i løpet av de neste 6 månedene,
Redigert 23.10.2019 kl 12:16
Du må logge inn for å svare
Korsar
23.10.2019 kl 11:53
19403
Papp,
ja, jeg advarte mot å få en "NANO-tråd" tidlig her, men noen klarer ikke helt å la være å hive seg på :-)
Som jeg skrev, det vil bli en del volatilitet før ny mer stabil kurs etableres.
Det kan likevel dukke opp en sulten aktør som kan kjøre kursen en del opp flere ganger.
Men regner uansett minst en uke før man har signifikant teknisk grunnlag for å kunne begynne å spekulere litt mer kvalifisert.
ja, jeg advarte mot å få en "NANO-tråd" tidlig her, men noen klarer ikke helt å la være å hive seg på :-)
Som jeg skrev, det vil bli en del volatilitet før ny mer stabil kurs etableres.
Det kan likevel dukke opp en sulten aktør som kan kjøre kursen en del opp flere ganger.
Men regner uansett minst en uke før man har signifikant teknisk grunnlag for å kunne begynne å spekulere litt mer kvalifisert.
Redigert 23.10.2019 kl 11:55
Du må logge inn for å svare
Pappsatan78
23.10.2019 kl 11:51
19412
Noen her snakket om både kurs 23 og 27 i dag.
Hvor ble det av bakkekontakten egentlig?
Hvor ble det av bakkekontakten egentlig?
Korsar
23.10.2019 kl 11:48
19445
Hovedpoenget i denne prosess-sekvensen er det selskapet guider helt tydelig på:
"Cash position Q2 2019 NOK 324.4 million (USD 38.1 million) - gives runway to deliver key clinical read outs from ongoing clinical studies".
Hvis man ser på september-presentasjonen jeg linker til ovenfor, vil dere se at selskapets guiding har vært helt korrekt i flere år tilbake.
Men akkurat nå er det andre aktører som roter rundt med kursen og som ikke ser så nøye på sånt. Nå gjelder det å sikre høye trademarginer så lenge det går/før kursen setter seg mer stødig og banal trading blir vanskeligere.
"Cash position Q2 2019 NOK 324.4 million (USD 38.1 million) - gives runway to deliver key clinical read outs from ongoing clinical studies".
Hvis man ser på september-presentasjonen jeg linker til ovenfor, vil dere se at selskapets guiding har vært helt korrekt i flere år tilbake.
Men akkurat nå er det andre aktører som roter rundt med kursen og som ikke ser så nøye på sånt. Nå gjelder det å sikre høye trademarginer så lenge det går/før kursen setter seg mer stødig og banal trading blir vanskeligere.
Redigert 23.10.2019 kl 11:50
Du må logge inn for å svare
jabbadabbato
23.10.2019 kl 10:55
19595
"Der presiseres også det flere av oss allerede har sagt om finansieringen fremover:
• Cash position Q2 2019 NOK 324.4 million (USD 38.1 million) - gives runway to deliver key clinical read outs from ongoing clinical studies"
Jepp, men å starte store tunge fase 3 undersøkelser basert på disse dataene krever adskillig mer kapital. Om disse dataene er gode er det håp om at emisjonen foregår på hyggelig kurs. Alternativet er en partner avtale som dekker kostnadene. Uansett så kommer de ikke i nærheten av markedet med 300 millioner, så på ett eller annet tidspunkt må de ha mer penger og det er uansvarlig å vente til det er 1 eller 2 kvartal med penger igjen.
• Cash position Q2 2019 NOK 324.4 million (USD 38.1 million) - gives runway to deliver key clinical read outs from ongoing clinical studies"
Jepp, men å starte store tunge fase 3 undersøkelser basert på disse dataene krever adskillig mer kapital. Om disse dataene er gode er det håp om at emisjonen foregår på hyggelig kurs. Alternativet er en partner avtale som dekker kostnadene. Uansett så kommer de ikke i nærheten av markedet med 300 millioner, så på ett eller annet tidspunkt må de ha mer penger og det er uansvarlig å vente til det er 1 eller 2 kvartal med penger igjen.
Korsar
23.10.2019 kl 10:42
19643
Det mest interessante nå er at volumet fremdeles er bra ifht omsetningsnivået i månedene foran.
Gårsdagen var jo eksepsjonelt likvid ifm meldingen, mens den neste uken vil danne ny basis for teknisk revurdering
Gårsdagen var jo eksepsjonelt likvid ifm meldingen, mens den neste uken vil danne ny basis for teknisk revurdering
For Newton var det nok å få 1-ett- eple i hodet ;)
Korsar
23.10.2019 kl 09:32
19830
Slettet brukerskrev Tyngdeloven får vel bare ting til å falle ;)
Hehe,
med tyngdeloven menes helst volumet, dvs. at hvis/når volumet er stort nok vil det reelle sentimentet styre kursen og ikke tilfeldige småposter
med tyngdeloven menes helst volumet, dvs. at hvis/når volumet er stort nok vil det reelle sentimentet styre kursen og ikke tilfeldige småposter
Slettet brukerskrev Tyngdeloven får vel bare ting til å falle ;)
Da var gevinstsikringen over for denne gang og ferden opp mot 25-30 kr har startet :)
Tyngdeloven får vel bare ting til å falle ;)
Redigert 23.10.2019 kl 09:24
Du må logge inn for å svare
Korsar
23.10.2019 kl 09:14
19951
Vel, som jeg har skrevet før, vi vil se en del volatilitet nå, siden mange kortsiktige kan ha kommet inn med små poster før det plutselig steg, og nå ser vi at det gevinstsikres på nokså kaotisk/uprofesjonelt vis :-)
I tillegg sitter det som alltid proffer og styrer seg inn mot en billigere inngang.
Fordelen med dem er tross alt at de sikter mot en videre oppgang.
Her er det bare å la markedet råde til tyngdeloven peker ut en mer stabil utvikling.
I tillegg sitter det som alltid proffer og styrer seg inn mot en billigere inngang.
Fordelen med dem er tross alt at de sikter mot en videre oppgang.
Her er det bare å la markedet råde til tyngdeloven peker ut en mer stabil utvikling.
Redigert 23.10.2019 kl 09:14
Du må logge inn for å svare
Jskadsem
23.10.2019 kl 09:06
19973
Da har traderne sikret gevinst fra i går og vi er klare for å bryte 20kr. 25kr next -->
StockWizard skrev :D :D :D :D Desperat forsøk :D Lykke til med baissing :D
Finansene er grei nok. Pasientgrunnlaget er ikke stort. Og dette er vel for eldre, meg selv inkludert.Og oss vil myndighetene helst kaste på skraphaugen
Forøvrig kan det vel ikke komme noe godt fra Bergen :).):)
Forøvrig kan det vel ikke komme noe godt fra Bergen :).):)
StockWizard
23.10.2019 kl 08:34
20111
Slettet brukerskrev Pasientgrunnlaget er vel som for Pcib- next to nothing
:D :D :D :D
Desperat forsøk :D
Lykke til med baissing :D
Desperat forsøk :D
Lykke til med baissing :D
Korsar
23.10.2019 kl 08:33
20162
Foran har det dessverre blitt framsatt noen tøvete påstander både om finansiering og pasientgrunnlag.
Hva slags motiv det skal være bak sånt er ikke godt å si. Vi får håpe det bare skyldes uvitenhet. De som heller vil vite fakta om prosjektinnhold og framdrift kan ta en titt på selskapets siste større presentasjon fra september her:
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2019/09/Wainwright_bgb_-sept-2019.pdf
Der presiseres også det flere av oss allerede har sagt om finansieringen fremover:
• Cash position Q2 2019 NOK 324.4 million (USD 38.1 million) - gives runway to deliver key clinical read outs from ongoing clinical studies
Hva slags motiv det skal være bak sånt er ikke godt å si. Vi får håpe det bare skyldes uvitenhet. De som heller vil vite fakta om prosjektinnhold og framdrift kan ta en titt på selskapets siste større presentasjon fra september her:
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2019/09/Wainwright_bgb_-sept-2019.pdf
Der presiseres også det flere av oss allerede har sagt om finansieringen fremover:
• Cash position Q2 2019 NOK 324.4 million (USD 38.1 million) - gives runway to deliver key clinical read outs from ongoing clinical studies