Jeg setter pris på gode tråder om Nano, men her blir det altfor mye hausing uten rot i virkeligheten.

Keep it real, holde dere til fakta.

focuss har som vanlig ikke fått med seg det meste. Rituximab er godkjent . Forsøkene som viser den eksepsjonelle synergieffekten med Betalutin har han vel heller aldri hørt om.

Nå tar det vel litt av. Det gjenstår å se om det foreligger en eksepsjonell synergieffekt. Det er nettopp det Archer skal opplyse oss om. Maset til Focuss om 20/100 vs 15/40 er også temmelig prematurt. Time will show

Da får jeg vel tilbakevise påstanen din under her Merlin . Begge mine nick er reg med samme mail add.


Merlin
Ellers er det som kjent ikke mulig å ha flere nick i nye HO. Jeg kan tilbakevise at jeg operer eller har operert med flere nick om det er av interesse.

En desperat focuss ser jeg her ellers ingen grunn til på kommentere

Trainspotter:
Jeg mener fortsatt det er hovedgrunnen. At det ble en forsinkelse på opp til 2 år som følge av strategiendringen da man fant ut at 20/40 ikke var gunstig pga for store bivirkninger og foreløpig avlesing av 15/40 gav usikre resultater har selvfølgelig bidratt til senere godkjenning enn opprinnelig planlagt. Så kan man mene hva man vil om avgjørelsen med å gå en runde til for å sikre at man fant en dose som gir både god virkning og gunstig bivirkningsprofil all den tid det kan se ut som man lander på 15/40 allikevel..
Men det sier seg selv at det ikke er lett å bli ferdig samtidig som et prosjekt som startet flere år i forveien..
Er ikke så bekymret for patenttiden. Orphan drug designation (i både US, EU og Japan) sikrer en god patenttid uansett og det er nok ikke bare, bare å etterligne medisinen Betalutin heller..

For øvrig ble jeg litt optimistisk ift å greie nåværende tidsplan for Betalutin når jeg leste dette:
"For follicular lymphoma, the FDA awarded copanlisib (...) fast track designation in February 2016.[5]. The NDA for follicular lymphoma was granted priority review in May 2017.[6]
In September 2017, it received accelerated approval (FDA regulation 21 CFR Part 314 subpart H) for the treatment of adult patients experiencing relapsed follicular lymphoma who have received at least two prior systemic therapies."

https://en.wikipedia.org/wiki/Copanlisib

fast track feb 2016
priority review may 2017
AA sept 2017

Dette kan gå fort!!

Merlin
Selvfølgelig er Rituximab godkjent, det er da ingen som betviler det. Poenget er at Archer for 2L FL synes bare å ha blitt godkjent av REK i Norge foreløpig. Da virker det optimistisk for å si det mildt at de skal få markedsadgang innen Max ett år. Joda har fått med meg både museforsøk og celle forsøk.

GSA ned ca 50k på shorten i går. Skal vel ned under 0,5% snart?

De trenger vel FDA godkjennelse for studiet hvis de skal få markedsgodkjennelse av FDA.

Oslo, Norway, 13 June 2018
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) has received approval from the Regional Committees for Medical and Health Research Ethics (REK) in Norway with regard to the Clinical Trial Application (CTA) for the Archer-1 Phase 1b trial with Betalutin® (177Lu-satetraxetan-lilotomab) in combination with rituximab in second-line follicular lymphoma patients (2L FL).
Nordic Nanovector has now received all necessary approvals to begin Archer-1 in Norway and will commence start-up activities immediately. Archer-1 is a Phase 1b clinical trial designed to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetic and preliminary efficacy of the Betalutin®/rituximab combination in approx. 20 2L FL patients, and the study will initially be conducted in Norway. Further countries are expected to be added later. The first patient is expected to be dosed in the second half of 2018.

TyrionIV skrev: Dette kan gå fort!

For Betalutin/Archer-1 kan det bety litt over ett år fra nå ja.

Hehe,
med så mange eksperter samlet kan det da ikke være så vanskelig å fastslå om man har fått FDA i USA, eller ikke, slik focuss hevder?

Ok Kanguru. Det var nytt for meg. Takk for infoen.

Korsar
Kjærlighet gjør blind. Tror det er relevant her.

At dere gidder ..!!

Nå ble jeg virkelig paff her: Skal focuss' påstand om at NANO ikke har fått FDA i USA få stå uimotsagt i hele kveld?

Denne får du gratis Korsar. Nano kan aldri få FDA i USA eller andre verdensdeler forøvrig. De kan derimot få diverse andre ting fra FDA i USA.

Tok en kopi av innlegget ditt før du rekke å redigere den:
«Korsar
I dag kl 23:34
42
Nå ble jeg virkelig paff her: Skal focuss' påstand om at NANO ikke har fått FDA i USA få stå uimotsagt i hele kveld?»

Jeg kan bare fastslå at ingen vil svare på focuss' påstand om FDA?

Siste hypen her; «Betalutin er på markdet innen et år».... Enkelte lærer visst aldri. Nano trådene er blitt total uinteressante når det bare hauses heihåvilt hele tiden. Ta diskusjonen ned på jorden igjen Merlin, dette er bare blitt en tåpelig tråd.

bateman,
NANO-trådene har alltid vært uinteressante - og ekstremt feilaktige - det er bare det at nå etter flere år med tusenvis av prosent kursbomming er det flere som begynner å skjønne det :-)

Ingen som gidder å diskutere TyrionIVs meget gode innlegg om tidsbruk?

Det er godt mulig at Betalutin er på markedet i løpet av litt over ett års tid, MED MARKEDSADGANG OG I SALG!!. La det være helt klart.

TyrionIV skrev: Dette kan gå fort!
----------------
For Betalutin/Archer-1 kan det bety litt over ett år fra nå ja.

Det er tydeligvis ikke så mange som forstår endringen i fleksibilitet hos FDA. Se gjerne den berømte talen til Scott Gottlieb, sjef for FDA om du ikke har sett den før og som jeg har referert til diverse ganger.

https://www.youtube.com/watch?v=JJbWZ1OWDU8

The value of patients skal gis topp prioritet. Det betyr i første rekke RASKERE medisiner til markedet, til lavere kost. Ved å gi CMA oppnås også lavere risiko for investor.

Godkjenningsverdenen er dermed helt anderledes, mer fleksibel og adaptiv enn før. Det bør gi høyere verdsettelse av biotechaksjer. Norske biotechaksjer henger langt etter verdimessig.

Det er liten grunn til at Betalutin/Archer skal bruke noe lenger tid en Copanlisib. Betalutin er et mye bedre produkt, enklere administrasjon, færre bivirkninger, bedre effekt.

Det er god grunn til at Archer-1 vil bli anbefalt direkte til AA/CMA nettopp på grunn av "The value of patients " - hensynet til pasientene. Og FDA er ikke interesserte i å kaste bort tiden.

Fast Track designation must be requested by the drug company. The request can be initiated at any time during the drug development process. FDA will review the request and make a decision within sixty days based on whether the drug fills an unmet medical need in a serious condition.

Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process. The frequency of communication assures that questions and issues are resolved quickly, often leading to earlier drug approval and access by patients.

La meg bare få påpeke at det var Paradigme jeg mente og jeg tror nok vi må ha interrim-avlesing på paradigme først også, så tviler på noe før i mid-2020. Men det synes jeg er fort.. (Om pasientinklusjonen går veldig hurtig, så mulig litt før..)
Hva gjelder Archer, så tror jeg ikke vi får noe før en interrim-avlesing på et evn pivotalt studie der heller.. Jeg tenker tidligst 2022, men har ikke tenkt all verden på det ennå -- fokuserer først på hva slags resultater man får i fasen de skal starte opp nå før jeg tar tankene så mye lengre..

Copanlisib er en kombobehandling med (R)CHOP cellegift som består av en cocktail på 4 cellegifter pluss evt. Rituximab.

Hvorfor skal det da ta lenger tid for Archer-1?

Bortsett fra navnet Archer-1, som man ikke skal la seg forvirre av er Archer-1 Betalutin i combo med kun Rituximab.

Altså en langt enklere utprøving enn Copanlisib måtte gjennom.

Archer-1 utprøvingen gjøres parallelt med Paradigme og er i realiteten bare en delstudie av Betalutin.

Copanlisib må injiseres til dels mange ganger (tidkrevende) i motsetning til Betalutin en gang, og det vil ta lengre tid å gjennomføre studiene.

Selv Betalutin alene har bedre virkning enn Copanlisib og gir raskere resultater. I kombo med Rituximab blir resultatet ytterligere helt overlegent.

Det bør derfor ta kortere tid å få godkjent Archer-1 enn Copanlisib!

Får Nano i gang pasientinklusjon for Archer og resultatene blir som forventet, vil Nano kunne ha 3 mndrs. avlesninger for Archer i løpet av november i år. Blir de som forventet får vi et kursrally.

Dagen for å bryte 65 ?

Teknisk sett er motstanden ved 65-66 svært interessant. Men det ligger ikke mye muskler i et evt. oppbrudd foreløpig, jfr. det lave handelsvolumet.
Jeg er likevel slett ikke avvisende til at aksjen kan ta en kortere tur ut av trendkanal 60-65 i disse dager (som tidligere kommentert). Men tviler på at det vil holde mot et minimum 30 dg glidende gjennomsnitt (hovedmønster peker fremdeles mot sjiktet 50-65, 60 ved årsslutt).

http://www.nordicnanovector.com/what-we-do/scientific-publications/scientific-posters

Litt snadder i oppsummeringen....

We demonstrated that treatment of rituximab resistant cells with 177Lu-lilotomab satetraxetan
significantly elevated CD20 surface expression and resensitised the cells to ADCC induction by rituximab
and obinutuzumab.

MERK:

This data supports the rationale for the Archer-1 study, and could change the way
radioimmunotherapy and anti-CD20 immunotherapy will be used in the future

Fisking. Kroken er ute, krok med agn, levende agn

Jeg har kommentert dette før - at selskapet ikke kommer med fullstendig informasjon rundt CD20 aktiveringen - derfor er jeg skeptisk.

Pensjonsparerer, har du problemer?

Selskapet har selv kommentert dette, de vet ikke hva som forårsaker aktiveringen av CD20, men antar at det har med oksidativt stress grunnet strålingen, og CD20 sin rolle som kalsium kanal/regulator.

Du har tydeligvis problemer med kritkken din. Den er skivebom.

Slutt med alt dette tullet nå. Kom dere inn i aksjen!

Stikker nå!

Dette ser bedre ut for NANO: Kursen stiger på stigende volum.
Lenge siden vi har det tekniske bildet. Det er et bedre kjøpstegn enn på en god stund :-)
Men som sagt: Hvor tungt er dette forsøket på et oppbrudd i denne fasen at the end of the day?

17K på 65 ble spist i ett jafs ;-)

Tipper sluttkurs over 68,-

Lenge igjen av dagen enda. Dette kan gå fort nå.

Teknisk ser det vel veldig spennende ut også, eller? Hva sier dere som tegner streker om dagene?

Kommer nok en melding før helgen også.

Prime, Partneravtale, FPD Archer-1, eller navn på ny styreleder?

Jimmi,
du er klar over at aksjen må gjennom et sentralt teknisk motstandsleie før man får "sluttkurs over 68"?
Som jeg har sagt før, det er teknisk mulig at aksjen vil kunne bryte opp av trendkanal 60-65/66 for en kortere stund, men spørsmålet er hvor støtten ligger deretter. Da kan man fort være tilbake i 60-65/65 kanalen igjen. Man må nok være litt tålmodig på dette tidspunkt.

Eller sagt på en annen måte: Det var ganske sterkt av NANO (ifht nylig teknisk tilstand) å prøve seg såpass som den gjorde i dag, og på såpass volum.
Prøv å tenk dere fri fra de mest meningsløse kursmålene her, og se på markedets reelle behandling av aksjen.

Korsar:

Jeg vet det, men det er definitivt noe på gang og jeg tror noen større aktører laster nå. I tillegg dekkes short.
Jeg tror vi kan bryte gjennom 68. Skal noen ha en solid porsjon nanoaksjer nå, da må de betale mer enn 68. Det kan være Halvorsen som laster i dag og flagger 5% før helgen.
Fallet fra 68 og nedover var med meget lavt volum.

Må ikke glemme at 65 kroner fortsatt er veldig billig for aksjer i Nordic Nanovector heller. Mange har kjøpt langt over 100 kroner her.

Men jeg skal moderere meg til å si at vi bryter 68 før helgen :)

Vi får se kl 16:25

Ligger også på hjemmesiden:
http://www.nordicnanovector.com/join-us/open-positions

Nok en dag med OK omsetning i aksjen, noen middelstore poster ble fort slukt i sluttauksjonen.
Tydelig at flere vil inn i aksjen før nyhetene som vi vet kommer, kommer. De riktige personene er på plass og skuta blåser snart nordover.

https://www.dn.no/nyheter/2018/08/01/1851/Finans/erik-must-har-45-milliarder-kroner-pa-bors

Mesteparten av børsverdiene er plassert i Arendals Fossekompani, Borregaard og Kongsberggruppen. Bioteknologiselskapene Nordic Nanovector og PCI Biotech står også for store deler av porteføljen. Konsernet er også største eier av det børsnoterte forlaget Gyldendal med nær 86 prosent av aksjene.

Og litt i Oncoinvent....