Patentsøknad kan gi BerGenBio enerett på AXL-hemming i COVID-19, nå i siste fase: https://aksjemani.no/2023/02/patentsoknad-kan-gi-bergenbio-enerett-pa-axl-hemming-i-covid-19/

Dette lover bra ! Hva er tids perspektiv på patent søknaden,- blir patentet innvilget før eller etter at medisinen er godkjent - eller kan patentet godkjennes uavhengig av medisinsk godkjenning ?

Patent kan innvilges når som helst uavhengig av medikament godkjenning! Det er å sjekke at ingen før BGBIO har registrert slik funn. Det er ikke funnet noe galt internasjonalt, så det har gått videre på nasjonal (landsbasert) nivå. Hvis ingen claim om rettigheten, blir patent innvilget :)

Veldig bra, håper det løsner snart for selskapet.

Trodde du hadde solgt deg ut av bgbio. Tilbake?

Tidslinje BerGenBio 2023, forskningsartikler og medieomtale: https://aksjemani.no/2023/02/tidslinje-bergenbio-2023-forskningsartikler-og-medieomtale/

Her samler jeg og legger fortløpende ut eksterne lenker til forskningsartikler og annen medieomtale av BerGenBio og legemidler i deres pipeline. Tidslinjen er kun for 2023. Send meg gjerne tips via kontaktskjemaet.

Takk for en fantastisk jobb! 👏

Helt enig 😃👏

Mange takk BULLBEAR! Vi som følger litt med kan vel oppsummere med at the evidence is clear, and getting clearer by the day!

EU-SolidAct utvider AXL-SolidAct for raskere rekruttering: https://aksjemani.no/2023/02/eu-solidact-utvider-axl-solidact-for-raskere-rekruttering/

Dette ser bra ut!!

Hva er det som er bra her? At rekrutteringen har gått veldig langsomt? At det er byråkratiske utfordringer?

Dette bekrefter jo bare det jeg og flere andre har påpekt en stund- nemlig at dette kommer til å dra ut i langdrag. Hvis de noengang blir ferdig rekruttert.

Det er selvfølgelig skuffende at rekrutteringen har gått så langsomt. Når det er sagt, kan en ikke skylde på BGBIO da det er utenfor deres kontroll.

Er vel derfor flere og flere forlater skuten… Vi skulle hørt på Mayhem som varslet femkroningen for ett år siden…
men han ble dessverre svartelistet av haussekoret her inne.

BerGenBio deltar på BIO-Europe Spring 2023: https://aksjemani.no/2023/02/bergenbio-deltar-pa-bio-europe-spring-2023/

Får nå da håpe se kan finne en samarbeidspartner som er glad i «det sterke» og som kan overbevises og kvittere med en signatur i de sene kveldstimer 🕺

Dagens børsmelding https://mb.cision.com/Main/15728/3715756/1852056.pdf var halvparten av punkt 7 på triggerlisten min https://aksjemani.no/2023/02/triggerliste-hendelser-for-bergenbio/ Den andre halvdelen av punkt 7 som gjenstår er AML-data. Av 11 punkter, gjenstår altså fortsatt 10,5 punkter. :)

Da kan de godt komme på løpende bånn no

Gode nyheter for bergensk kreftstudie
i dag kl 19:59
Linda Hilland, Bergens Tidende

Bergenbio melder om positive resultater fra en lungekreftstudie, skriver selskapet i en pressemelding.

Selskapet har tidligere meldt om oppstart av et fase2-studie for pasienter med såkalt «ikke-småcellet lungekreft». Pasientene i studien har fått behandling med Bergenbios medisin bemcentinib i kombinasjon med immunterapi.

Det bergenske bioteknologiselskapet har i flere år testet ut legemiddelet bemcentinib på flere ulike kreftformer.

– Vi er veldig oppmuntret av topplinjedataene i studien. Resultatene viser god overlevelsesfordel og vedvarende sykdomskontroll, sier administrerende direktør Martin Olin i Bergenbio.

Studien inkluderte 90 kreftpasienter som har fått minst en behandling tidligere, enten kjemoterapi, immunterapi eller en kombinasjon. Pasientene fikk kombinasjonen av legemiddelet bemcentinib og immunterapi.

– Kombinasjonen tolereres godt hos pasienter med «ikke småcellet lungekreft», sier James Spicer i pressemeldingen. Han er hovedutprøver av studien og professor i eksperimentell kreftmedisin ved Kings College London.

Gode nyheter. Dette går så absolutt i riktig retning! Igjen bekreftes det at medikamenter er nødvendig for å kunne forlenge levetid hos en stor gruppe kreftpasienter, uten særlig
alternativ. Det er igjen påvist at dette er uten nevneverdig bi-virkning, som igjen er kjempeviktig! Det betyr også at Merck (som et av verdens største pharma selskaper) kan forlenge salget av deres hoved-produkt innenfor kreft, keytruda ( kanskje det største og viktigste medikamentet innenfor kreftbehandlig som finnes idag) over betydelig lengre tid! I dette henseende må det heller ikke glemmes selv om bemcentinib er livsforlengende slik dataene idag beviser, er det også slik at median progression-free survival bare økes for hver dag som går, under bemcentinib. Dette er således bare et «snapshot» av resultatene så langt i data’ene per idag. Sannsynligvis vil progression-free survival bare øke jo lengre tid vi lar studiene gå. Dette bør vi nå etter hvert begynne å ta inn over oss som investorer.

Uansett er bevis-bildet per idag signifikant nok til at dette bør ta’es med det høyeste alvor. Og det blir jo så klart sett!
Merck vet allerede svært godt at de kan forvente å tjene betydelig mer penger sammen med Bergenbio, enn uten!

Så det er bare å gratulere Bergenbio idag!! Dette var en stor nyhetsdag for bem, and there’s way more to come!

Når kom denne pressemeldingen fra BergenBio? Var det etter børs slutt i dag?

Etter børsslutt idag ja. Betydningen av dette bør helst fordøyes.
Veldig spent på utviklingen imorgen! Det blir uansett ikke for sent for folk her inne, det er jeg sikker på. Men jeg tror vi nettopp er inni begynnelsen på en helt ny epoke for BGBIO. Bl.a det at Merck nå vet =helt sikkert og uten tvil= at bemcentinib ikke bare er trygt men at det vil bety en betydelig økning av inntjening for keytruda, da et økende antall pasienter kan holdes ilive med keytruda i kombinasjon med bemcentinib. Hvor mye lengre er enda uvisst da data’ene vil fortsette å rulle inn med tiden, men konklusjonen er igrunn klar nå: Bemcentinib er «bankers» og… «the race is ON»!

Tenker de må ha kapital påfyll senest Q3. https://newsweb.oslobors.no/message/582595

Cash and cash equivalents amounted to NOK 150.8 million at the end of December 2022 (NOK 436.6 million by end of December 2021). The cash position in addition to the shareholder loan facility secured from Meteva AS of up to NOK 100 million is estimated to fund planned activities through 2023 on a going concern basis.

Dette visste man. Sånn et det i biotek. Med disse lovende resultatene så går vel dette i orden .

BGBIO sin børshistorie tilsier at denne nyheten skal gi en nedgang på 5-10%. Aksjen har, ihvertfall etter min inntreden, uten unntak falt på positive nyheter..

Artig teori og får se om du får rett. I førhandelen ligger det ann til bom iallefall

Kapital er ingen problem for BerGenBio, de har sin egen bank i Trond Mohn😊

Litt skuffende at de ikke klarer å finne en partner ,eller henter penger i en emisjon.. Nå er de avhengig av gode resultater ved neste fase..

Ser finansavisen har en sak ute på att Bergen bio trenger penger og ingenting om utviklingen og fremdriften

Fasinerende å lese finansavisen og dn i dag. Sikkert flere aviser også. Men begge avisene jeg nevner skriver bare om at bedriften trenger penger. Ingenting om resultatet som ble meldt i går.

Vel. Når ikke BP biter på… så er vel neppe disse resultatene så gode ?

Transcript av BerGenBio Q4 webcast: Oppløftende data og nyheter: https://aksjemani.no/2023/02/transcript-av-bergenbio-q4-webcast-opploftende-data-og-nyheter/

Bergenbio: – Våre nye data viser at det vi gjør gir mening
Med lånet sikret fra Trond Mohns Meteva i oktober, har Bergenbio nok kontanter til å drive normalt gjennom 2023. Men selskapet må snart hente nye penger.

https://medwatch.no/nyheter/legemidler_biotek/article15044456.ece

GOD START PÅ ÅRET: – Jeg tror dette er første gangen noen har kunnet bevise med kliniske data at AXL-hemming bidrar med en betydelig klinisk fordel for pasienter med AXL-uttrykk, sier Martin Olin. 2023 har allerede levert til de høye forventningene Bergenbio hadde, mener Bergenbio-sjefen. | Foto: Symphogen

Onsdag ettermiddag meldte Bergenbio om positive data i lungekreftstudien BGBC008.

Torsdag morgen slipper Bergensselskapet sine kvartalstall for det fjerde kvartalet i 2022.

MedWatch møter administrerende direktør Martin Olin og andre medlemmer av ledelsen i selskapet torsdag morgen før de skal holde sin kvartals-presentasjon.

Lån sikrer fremtiden

I oktober sikret Bergenbio seg et lånefasilitet på 100 millioner kroner fra storaksjonæren Trond Mohn, gjennom selskapet Meteva AS.

Med hjelp av likviditeten fra dette lånet, og den øvrige kontantbeholdningen selskapet har fra tidligere, mener de at de har finansieringen klar for hele 2023.

Kontantposisjonen til Bergenbio ved utgangen av året er på 150 millioner kroner. På toppen av dette har selskapet de 100 millionene i lånefasilitet som de kan benytte fra andre kvartal i år. For et år siden hadde selskapet 436 millioner på bok.

Før skatt brukte Bergenbio 77 millioner kroner i det fjerde kvartalet, og driften kostet dem totalt 302 millioner kroner i 2022.

Regnestykket tilsier at de er avhengige av å hente mer penger før 2023 er over:

– Vi vurderer alle muligheter for finansiering, inkludert transaksjoner i kapitalmarkedet. Kontantbeholdningen, i tillegg til aksjonærlånet fra Meteva, er beregnet å kunne finansiere planlagte aktiviteter gjennom 2023, sier administrerende direktør Martin Olin til MedWatch.

– Vi har et partnerskap med ADC Theurapeutics om utviklingen av mipasetamab uzoptirine, men vi regner ikke med at det kommer til å bli utløst noen betalinger i den sammenheng i 2023, sier han.

– 2023 blir et betydningsfullt år

– Neste år blir et betydningsfullt år for oss. Vi forventer å levere vesentlige data fra våre fokusprogrammer, sa Olin da MedWatch møtte han i sammenheng med tredjekvartals-presentasjonen deres i november.

– Har 2023 levert så langt?

– Forventningene våre for 2023 har så absolutt levert så langt; Og jeg tror dette er første gangen noen har kunnet bevise med kliniske data at AXL-hemming bidrar med en betydelig klinisk fordel for pasienter med AXL-uttrykk, sier Olin, og viser til dataene fra BGBC008-studien.

I denne studien ble selskapets legemiddelkandidat bemcentinib undersøkt i andre linje med PD-L1-hemmeren pembrolizumab (markedsført av MSD som Keytruda) til behandlingen av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Dataene som er tilgjengelige fra BGBC008 er tidlige topplinjedata: Dette betyr at det er snakk om tidlige data som kun sier noe om pasientenes demografi, data om primærendepunktet for studien og sikkerhetsdata.

– Dette er pasienter som har blitt tungt behandlet tidligere, og overlevelsesraten med bemcentinib og pembrolizumab i kombinasjon er i denne studien betydelig, og langt over det som er relevant for dagens behanlinger, sier Olin.

– Det som også er oppmuntrende er at utfallet ikke avhenger av pasientenes PD-L1-status, som betyr at resultatene vi har ikke er avhengige av pembrolizumab, sier han.

– Denne dataen viser definitivt at det gir mening å hemme pasienters AXL-utrykk, sier han.

Går inn i første linje

– Nå har vi data som virkelig støtter avgjørelsen vår om å gå inn i førstelinje-settingen, på en pasientpopulasjon som mangler gode behandlingsalternativer i dag, sier medisinsk sjef Cristina Oliva.

– Det er veldig lovende, også har vi lovende data fra et sikkerhetsperspektiv også, sier hun.

– Gjennom kombinasjoner med andre virkestoff får vi et overblikk over sikkerhetsprofilen til bemcentinib, og den er oppmuntrende nå, sier hun.

Oliva viser til at det ikke har vært mange alvorlige hendelser i studien.

– Vuderer dere da å øke dosen med bemcentinib?

– Vi ser faktisk på å endre dosen, sier Oliva.

– Det vi har lært det siste halvannet året er hvordan vi burde dosere bemcentinib, sier forskningsdirektør Nigel McCracken.

– Med det kan du redusere sikkerhetsutrykket, men også øke effektiviteten av behandlingen, sier han.

– Vi tror vi vet hva dosen burde være, og tror dosen vi nå skal gi i blant annet STK11-studien vår, er god nok til å gi oss den effekten vi kommer til å trenge når det kommer til fremtidig utvikling og godkjennelse fra regulatoriske myndigheter, sier McCracken.

– Og det er nok en av fordelene vi har takket være EU-Solidact-studien, at vi som et relativt lite selskapet har fått dosert rundt 600 pasienter. Dermed har vi kunnet forstå og modellert risiko-fordel-profilen til bemcentinib, sier Olin.

Covid-19 i 2023?

Bergenbios bencentinib er ett av virkestoffene som undersøkes i EU-Solidact-studien som er en del av prosjektet «EU-Response», som undersøker nye og gamle virkestoffer som behandling mot Covid-19.

Mange av verdens legemiddelselskaper som tidligere har hatt høye salgstall grunnet pandemien, merker at pandemien har en annen karakter nå enn tidligere. Bergenbio har tatt dette til etterretning:

– Covid-19 markedet er annerledes i forhold til slik det var. Derfor er det viktig for oss å minne oss på hvem vi egentlig er, og det er et selskap som behandler pasienter med alvorlige luftveisinfeksjoner – men EU Solidact-studien var en unik mulighet for oss for å produsere enda mer bevis for AXL-hemming med bemcentinib, som vi mener kan være relevant i flere luftveisinfeksjoner, sier Olin.

– Verden og pandemien har endret seg, men studien er ikke vår, og kommer hverken til å endre strategien vår når vi går fremover, og den er heller ikke spesielt krevende for oss, sier han.

– AXL er uungåelig

– Er måten å måle AXL-nivåene til pasienter gode nok?

– Ja, mener forskningssjef McCracken:

– Om du tenker på noe sånt som et PD-L1-utrykk, som er veldig naturlig når studien utfører i kombinasjon med pembrolizumab, så er det nøyaktig samme teknologi for å måle AXL som tas i bruk for å måle PD-L1, sier han.

– Dette er en etablert teknikk, sier han.

– AXL er ikke en mutasjon per definisjon, men det er et utrykk av en tumor som er i ferd med å vokse og som er i ferd med å innvadere immunsystemet, så når en svulst vokser kommer AXL til å nivåene til å stige, sier McCracken.

– Så det at dette AXL-utrykket dukker opp er nesten uunngåelig?

– Ja det er mer eller mindre uungåelig, sier han.

– Overalt hvor det er inflammasjon eller stress kan AXL aktiveres, sier McCracken.

Spennende uke avsluttet! Jeg må bare si at det aldri før har vært tydeligere hvor mye denne aksjen nå er underpriset! Bare de ekstra inntektene Merck får ved å kunne selge keytruda til NSCLC pasienter som holdes i live såpass mange måneder/år lenger i kombinasjon med bemcentinib, tilsier et langt høyere kurs, for ikke å si noe om hva Bemcentinib selv kan generere av salg i denne forbindelse. Og dette er egentlig bare beviset på at axl-hemming faktisk funker, og er trygt, og vi vet jo at det har enormt mange andre medisinske applikasjoner. Så her er det bare å konstatere at selv om prosessene i ny teknologi innenfor farma tar tid, så tar det enda lengre tid før aksjemarkedet evner å forstå det! Men Merck forstår garantert betydningen for økte inntekter for dem med Bemcentinib i kombinasjon. Det gjør også andre aktører som ser hvordan bemcentinib kan forlenge både levetiden til pasienter, og salgs-horisonten for dem.

Det er nå såvidt blitt snudd til et «selgers marked» for Bergenbio som vil kunne bygge stein på stein med gode resultater fremover og de har egentlig alle gode grunner nå til å ikke forhaste seg inn i noen dårlige salgs eller partner-avtaler, men heller å ta tiden til hjelp og faktisk bevise hvor viktig AXL-hemming og deres patent på dette, er på flere viktige medisinske fronter!

Hva kursen i aksjemarkedet er foreløpig betyr egentlig «fuck all» så lenge det ikke er istand til å forstå at det er et betydelig og i økende grad ulogisk gap mellom dagens kursverdi og hva selskapets faktisk verdi er. Dette går uansett veien, og vel så det!

Med det ønsker jeg dere alle en riktig god helg! Det har vært en meget god uke for BGBIO aksjonærer!

Aksjekursen indikerer ikke det du skriver. Nå skal det sies at volumet er forsvinnende og nesten ikke tilstede så det er kanskje urimelig å snakke om aksjekurs i en slik setting. Men i alle tilfeller hvis det er store fremtidige verdier i BGBIO's produkt så hadde ikke aksjekursen vært der den er og ingen kjøpelyst. Det ligner mere som en krise og at troen på at de skal få noen avtaler falmer. Da jeg besitter aksjer som er handlet på helt annet nivå så er det for meg blitt mer å håpe på at de skal få noe til enn å være sikker på det.

Biotech er alltid risiko, aksjekursen gjenspeiler sjelden fremtidens verdi av et selskap. I dette tilfelle kan kursen gå ned til 2 kr før den går til 60 kr. Hvis man lar seg påvirke av svingninger med omsetning som man har sett siste tiden, bør man vurdere indeksfond som investering.

Volumet tilsier at det er så og si tilnærmet ingen nåværede aksjonærer som er villige til å selge der aksjeprisen er nå. Det er heller ingen av de større aksjonærer som selger (og med god grunn til det). De største 20 har holdt seg rolige eller faktisk økt litt de siste månedene. Så dette er bare en stirre-konkuranse nå der de mest utalmodige småsparerene setter kursen, såvidt og egentlig langt under sannsynlighetsgraden! Dette er altså det vi kan kalle en børsnotert aksje uten noe som helst volum akkurat nå. Det har null betydning i lengden, og det har igrunn null betydning i det heletatt (med mindre du er en småsparer som absolutt må selge en liten andel nå - i så fall er det utelukkende dette småsalget som setter det prisbildet vi nå ser ved aksjekursen idag). Men det sier absolutt ingenting, og det faktum er totalt åpenbart. Når det er «volum» i omsetning av denne aksjen, noe som har kommet før og så absolutt vil komme igjen etter alle solemerker, så omsettes denne aksjen for LANGT LANGT høyere verdier enn idag! Denne aksjen idag er nærmest kriminelt underpriset over lang tid og det kommer helt katagorisk til å rette seg, og gjærne svært plutselig for beskuerene her inne. «The writing’s on the wall!!» Punktum .

For de få småsparere som virkelig må selge denne posten nå, vil jeg gjerne opprette en ordning der et selskap kjøper disse aksjene til 50% av nåværende aksjeverdi, men der selger av aksjene får 65% av verdistigningen i løpet av 3 år.

Eller bare hold ut med aksjen og tjen enda langt mer!