Enig. Det burde være realistisk å kunne få i området NOK 300-500 ved eventuelt oppkjøp av selskapet. Hvis det blir bærende på aksjonærene sine hender burde det kunne bli en hyggelig pengemaskin med solide utbytter fra 2023/24.

Det viktigste er likevel at med denne ukens oppdatering så ligger de største og farligste hinder bak oss og vi er plutselig kommet godt innpå oppløpet og med mållinjen like foran oss. Spesielt dersom du ser på hvor lenge Betalutin har vært under utvikling og at siste avlesning er guidet å skje i 2H21. Folkens vi er snart i mars!

Når tid som helst offentliggjøres data fra Archer, noe som i seg selv kan gi kursen et spark videre oppover. Nei, her er det nok best å sitte stille og nyte charmøretappen mot mål!

Ha en fortsatt god helg!

Selveste Londonmannen er tilbake i Nano.

Det er sikkert mange nye på forumet nå som ikke husker dine utallige velskrevne og elegante innlegg om Nano i perioden 2016-2017. Dette selskapet skulle til himmelen og forbi. Lurer på hvor mange du lurte inn i tragedien Nano, sammen med de andre yppersteprestene i Nano-menigheten som spådde 100- og 1000-dobling av kursen.

Og aldri skulle du selge - aldri, aldri. Helt til du plutselig var borte.

Dette gir meg en meget sterk følelse av deja vu.

Det har vært snakk om oppkjøp av BP her i flere år. Men nå nærmer det seg mållinjen. Er det noen som har noen tanker om hva en eventuell kjøper venter på? Er det noen spesielle triggere? Venter de f eks på at de siste 47 pasientene er innrullert ? Noen med erfaring fra andre selskaper i tilsvarende situasjon...og hvordan ting ble gjort der

Vel, om ikke annet så lærte det meg at man aldri skal si aldri. ;-)) Jeg var nok naiv og hadde for stor tillit til den italienske lommetyvene Costa. Men heldigvis har vi mennesker en evne til å lære. Som min salige fysikklærer på VG sa; det er menneskelig å falle, men umenneskelig å bli liggende.

Når det gjelder det å lure noen inn i aksjer, så har jeg fremholdt at man aldri skal basere sine investeringer kun på innlegg her på HO. Alle skribenter på HO, inkludert meg selv, har sin egen agenda og kan ikke kalles objektive. Man bør gjøre sine undersøkelser og benytte langt flere kilder enn en skribent på HO. Min last er at jeg kan bli en smule euforisk. Samtidig er jeg ikke en av dem som driter i eget reir. Når jeg har solgt meg ut, så vil du kun unntaksvis se innlegg fra meg om selskapet jeg er ute av.

Uansett, så er det hyggelig å være tilbake igjen.

Ha en riktig god helg!

Jeg skal si jeg tjente godt på innlegg fra London og Berlin 2016. Jeg var dog med fra 15,5. Det skal nevnes at innleggene som ble skrevet har vist seg å stemme når det kommer til effekt av medisinen osv. Det ble spekulert i at 20/100 skulle være bedre enn 15/40 dosen. De valgte nå 15/40 så det var en feiltrinn av ledelsen. De tingene som har skjedd kan ikke tilskrives innlegg her. Men en del strategiske feilgrep fra ledelsen og da spesielt Lisa rødskjær som var sjef for utviklingen av paradigme. Hun var altfor defensiv og altfor omstendelig. En annen tragedie er at byråkratene i REK brukte enormt med tid på å vedta en enkel avgjørelse om å fortsette paradigme rett etter lymrit. Det gjør meg fremdeles forbanna at en gammal byråkrat sitter å ikke klarer legge til rette for norsk forskning i verdensklasse. Byråkratene i Norge er rett og slett utrolige. De evner ikke å tenke fremover og klarer ikke ta egne beslutninger. De venter på fda og EMA og to år senere klarer beslutningsforum å godkjenne. Norge har en unik mulighet til å drive studier og godkjenne legemidler før andre..vi kunne skapt vårt eget system slik som i England PIM osv.

Det har vært en stor risiko i Nano de siste årene. Den risikoen har først og fremst vært knyttet til nedstengte sykehus og elendig rekruttering. Kombiner det med høy cash burn og man har en dødelig oppskrift. 100 millioner for 3 pasienter pr kvartal var det som drev aksjen til 13 kroner. Det har aldri vært noe feil med legemiddelet som sådan. Det har fungert utmerket.
Det gir fantastisk effekt med svært god safety. I tillegg gir det bevist en oppjustering i CD 20. Som gir rituxan nye muligheter. Rituxan har vært soc i NHL i mange år men fungerer ikke etter gjentatte behandlinger. At ikke Roche er på ballen forstår jeg ikke.
Bayer har laget sin egen generika (kopi) av rituxan ettersom den har gått av patent.

Til slutt. Jeg har aldri sett ett selskap dømt så nord og ned før en kvartalspresentasjon snu skuta så brått og så uventet. Nå er det bare å holde hendene unna salgsknappen og være med på innspurten. Man kan tenke at det kunne være ett enkelt bra kvartal. Men når man hører egbert og nieba så har de så god innsikt i hva som skjer ute på sykehusene at de guider økt takt i inkluderingen. De hinter faktisk om at resultatene fra interim har gjort at sykehusene guider pasientene i retning paradigme istedenfor andre alternativer.

Godkjenning: siste ord fra egbert hvor han siterer wilkinson: han sier at de har snakket med fda og fått vite hva som kreves for en godkjenning. De vet hva som står på eksamen og de vet fra interim hvilke kort de har på hånda. Det gjør at risikoen for at fda ikkje godkjenner er svært liten. Og jeg vil understreke at det nettopp ble gitt midlertidig godkjenning til ett legemiddel med 4% complete response. Mens betalutin gir mellom 25-40% comeplete response. Jeg tror faktisk vi er nærmere 35-40% siden det kun benyttes beste dose i paradigme mens lymrit hadde.msnge forskjellige doser.

Ledelsen: fremste som smarte fornuftige og med svært god kontroll på alle ledd av organisasjonen. Godt å få inn en nederlender og en tysker med disiplin og orden fremfor italiensk sjarm.

Det blir nok litt svinginger i Nano enda. Men selskapet er friskmeldt og fremstår som en gavepakke. Mindre verdsatt enn før alle milestones som har vært siste 4 år.

Folk for gjør egne vurderinger. Men jeg føler vi sitter svært trygt nå.

Godt skrevet Londonmannen. God helg til deg og resten av HO. Jeg gleder meg til å følge videre med NANOV.

Tiltredes fullt og helt! I innledningen mente du nok Merlin, ikke Berlin.

Den stavekontrollen er noe dritt. Merlin blir fort til Berlin.

Man skal være forsiktig med å si at 20/100 var et feiltrinn. Dataene har gitt NANO verdifull informasjon, som vil kunne øke sannsynlighet for godt utfall ved filing. Uten 20/100 kunne FDA fort kastet dem tilbake til tegnebrettet for å verifisere at 15/40 faktisk er den beste doseringen.

Sydney: "Det gjør meg fremdeles forbanna at en gammal byråkrat sitter å ikke klarer legge til rette for norsk forskning i verdensklasse. Byråkratene i Norge er rett og slett utrolige. De evner ikke å tenke fremover og klarer ikke ta egne beslutninger"
Sliter med akkurat det samme i SoftOx.
Ellers er jeg lykkelig på plass i NANO igjen.

Ja, ingen ting er så galt at det ikke er godt for noe. ;-))

Passer fint med litt eufori i denne igjen,blir fine bevegelser fremover👍

Euforisk og euforie. Husk algeta. Det gikk enormt. Det er samme sluttspurt Nanov skal ut på.. mcap er latterlig lav. De virker svært offensive i guidingen og jeg tviler på de ønsker å skuffe. Så de sier 7 i måneden men regner med 8. Hvem rekrutterer bedre? Ikke noe annet enn fantastisk snuoperasjon. Ferdig om 6-7 mnd. Ja hva da... Hva står kursen i når søknaden sendes. Ferdig paradigme osv? For en gavepakke av en aksje.

Tradet Nano med mye hell mens han lå fra 100 og ned til 45, da mistet jeg interessen, men har holdt meg oppdatert og så gavepappen Torsdag morgen kjøpte på 15,84 mentrader som jeg er solgte jegpå 18,04
Inn igjen fredags morgen 18,67 ut 19,80 og måtte bite i gresset og kjøpe på 22,18. før helgen.
Det blir mer penger av å bare sitte rolig her, kan ikke klagehar en grei inngang reisen har jo knapt begynt, kommer nok til å snitte oppover med mer info

Har du noe formening om hvem som eventuelt har lyst til å kjøpe opp nano? Og til hvilken pris? https://www.pharmaceutical-technology.com/features/top-ten-pharma-companies-in-2020/

First we take Manhatten, then Berlin.

Sakset fra FA

DNB Markets øker kursmålet på Nordic Nanovector med 48 prosent, fra tidligere 27 kroner til 40 kroner. Meglerhuset gjentar kjøpsanbefaling av aksjen.

Det tilsvarer 80 prosent opp fra dagens nivåer.

Meglerhuset skriver at fjerdekvartalsrapporten var et «non-event», bortsett fra den betydelige økningen i månedlige rekrutteringer til paradigme-studien, ifølge TDN Direkt.

«Vi mener dette klart øker sannsynligheten for at selskapet kan publisere data innen fjerde kvartal og har som et resultat høynet kursmålet», fremgår det i oppdateringen

Takk. Gevinstsikring er skjelden galt å gjøre. Men min erfaring er også at man bør glemme enkelte selskaper man har gått ut av.
Selv tok jeg gevinst i Algeta på kr 71,-. Den fagen jeg solgte var jeg, akkurat som deg, meget godt fornøyd med gevinst på over 40%. Og når man oppnår 40% gevinst i løpet av noen få måneder er det normalt god grunn til å være fornøyd. Men i tilfellet Algeta? Vi kjenner jo alle hva det selskapet ble kjøpt opp for. Så fir din skyld får vi håpe at NANOV ikke tar en Algeta. Men uansett, så har du fått pene 30% gevinst. Bra det.
Lykke til videre!

Skal aldri dvele ved valg av salg ved gevinster, men her hadde jeg gjort det.
Tror ikke folk helt har tatt inn over seg hva den meldingen på torsdag faktisk betyr for selskapet.De vil nok kanskje på et tidspunkt trenge mer penger, men dette vil ikke gjøres før de kommer nærmere enden av Paradigme. Da vil det være mye lettere å hente penger på et helt annet nivå en vi er på i dag.
Så gevinst i denne på disse nivåene skjønner jeg rett og slett ingen tingen av. Risk-rewarden her er rett og slett alt for bra på det nåværende tidspunkt. Men for all del,30% er 30%. Håper du virkelig trenger pengene.

Hilsen Pentagon langsiktig Nano aksjonær

Tror dere på 30kr neste uke? Omsetningen holder seg høy!

Jeg tror på 30 kroner, men om det skjer neste uke kan jeg ikke garantere. Men den reprisingen vi så på torsdag og fredag forrige uke, tatt i betraktning det selskapet rapporterte på torsdag, blåste ikke akkurat parykken av meg. Vi skal jo ikke lenger tilbake enn 20 august 20 for finne omsetningskurs på kr 32,-. På det tidspunktet var rekrutteringen av pasienter særdeles dårlig og ikke noe som tilsa at vi skulle få avlesning allerede i 2021.

Nei, når markedet får tatt inn over seg hva ledelsen egentlig har oppnådd og hva de guidet, så tror jeg prisingen av NANOV vil bli betydelig heftigere våren 2021.

Er der ikke risiko for at de ikke opnå de 35 patienter som de mangler. Hvordan kan de opnå 7 patienter pr. måned, da sidste måned fik de kun 2.

Legger et lite utdrag fra Q4 rapporeten til deg Stranger.
Det er endringene i inklusjonskriteriene som gjør at rekruteringen går raskere. Etter møte med FDA har de kuttet ned noen pasienter ift opprinnelig studieoppsett og samtidig har rekruteringen økt. Altså det kan ikke bli bedre for et biotek selskap i denne fasen.



Oslo (TDN Direkt): Nordic Nanovector har sett en betydelig forbedring i påmeldingen til den pågående fase 2b-studien med Betalutin fra omtrent to til omtrent fem pasienter pr måned.
Det fremgår av en melding torsdag.

Etter en forventet reduksjon av covid-restriksjoner i tillegg til pågående driftsforbedringer kan frekvensen økes til minst syv pasienter i snitt pr måneden innen sent vår.

14 pasienter ble registrert fra november 2020 til og med 17. februar. Totalt er 73 pasienter registrert.

Etter diskusjoner med det amerikanske legemiddeltilsynet (FDA) og en intern gjennomgang mener selskapet at et robust klinisk datasett kan bli oppnådd med 120 pasienter, mot tidligere forventning om 130 pasienter. På dette grunnlag er det behov for 47 flere pasienter for å fullføre paradigme-studien for regulatorisk innlevering av Betalutin, opplyses det.

Som et resultat er selskapet mer trygg på at kan levere foreløpige tre måneders topplinjedata fra Paradigme i andre halvår av 2021.

Tak.

Når kan nano komme på markedet med medisinen?

Styreformannen Jan Egberts sa på 4Q20 presentasjonen:

"We need to complete the clinical study, but we definitely feel that the operational changes have now all been implemented".

"We're now really at the phase moving forward towards the submission of Betalutin and going to the market."

"And that means we only have to have another 47 patients to go to finalize PARADIGME for the regulatory submission. "

"We expect, as soon as we have the data, that we are reaching out to the health authorities so that we can have the submission in 2022."

----

Vi bør ut fra dette kunne regne med betinget markedsgodkjennelse neste år! Jfr. reglene om betinget markedsgodkjennelse.

Ser vi Nano 30 neste uke?

Merlin
Ja, enig med den konklusjonen ut fra hva som ble sagt på torsdag. Meget oppløftende.

Om vi ser NANO i 30 neste uke? Det blir jo helt og holdent opp til markedsaktørene. Men etter mitt syn burde kursen allerede vært der ut fra hva som ble sagt på torsdag. For det som kom frem bidro til en betydelig derisking av caset NANOV. DnB har nå en LoA på 45%.

Hva er en betinget markedsføringstillatelse?

I situasjoner der det er et stort udekket medisinsk behov, kan myndighetene godkjenne en vaksine før man har all dokumentasjon som vanligvis kreves. Dette kalles betinget godkjenning og er en mulighet for å sikre rask tilgang til en vaksine under en pandemi. Betinget godkjenning gis før man har langtidsdata om effekter og bivirkninger.

En betinget godkjenning gis på grunnlag av:

dokumentasjon på kvalitet, samt effekt og bivirkninger fra de kliniske studiene som er gjennomført en vurdering av vaksinens kvalitet, kjente og potensielle effekter og bivirkninger

For å få betinget godkjenning stilles det juridiske krav om at vaksineprodusenten fortløpende gir EMA tilleggsdata etter den betingede godkjenningen. En betinget godkjenning gis for 1 år om gangen og kan forlenges årlig. Når myndighetene har mottatt all avtalt dokumentasjon, kan den betingede godkjenningen endres til en full godkjenning (markedsføringstillatelse). I perioden 2006-2016 mottok 30 legemidler en betinget markedsføringstillatelse. Bare ett legemiddel måtte trekkes tilbake, de øvrige legemidlene fikk full godkjenning etter hvert.

USA har en lignende ordning. Der kan det amerikanske legemiddelkontoret (FDA) åpne for bruk av legemidler og vaksiner før godkjenning ved å gi en såkalt Emergency Use Authorization (EUA). Emergency Use Authorization tilsvarer ikke helt «betinget godkjenning» i EU, men begge ordningene åpner for bruk før vanlige krav til godkjenning er oppfylt.

Enig Falketind
Vi har akselert godkjenning slutten av året tidlig 2022

Vi kommer til å se samme løpet som høsten 2016 nå. Minst en av tilretteleggerne vil dra denne nordover, endelig gir det avkastning på engasjementet av rekrutterings hjelpen deres i US... volatiliteten vil være ekstrem, -/+ 3-4 kroner og perfekt tradings kandidat nå, fullt fokus fra øretrillerne... Teknisk skal vi nok opp til 27-28, før 31 som vil bli bråstopp... brytes 31 intra og slutt 32 vil veien videre raskt bli 37-38. I morgen kl.09 åpner Kasinoet og ruletthjulet spinner videre...

Hva skjer?

Kort matching halt på 25,90. Handelen er i gang igjen. Det begynner vel å demre for noen at Betalutin er back on track.

Kan det være inndekninga av shorten?

Nå er det bare å sitte til vi er i mål. Har aldri vært tyngre i Nano enn nå og det føles helt riktig.

Det er bare det at nå skjønner de fleste at Nano vil lykkes og vi vil se skyhøy verdi.

GSA capital partner har hittil Tapt ca 5 Mill med sin shortposisjon, er vell bare ett tidsspørsmål når de må dekke inn

Bra med en focuss som også har tro på selskapet, siden han ofte stiller flere gode kritiske spørsmål.....