Dahl har vel aldri vært så fornøyd og selvsikker som under siste presentasjon. Men det gikk jo de som heller vil male sitt negative bilde, enn å se presentasjonene, glipp av.

Ok, så bare noe konspirasjons greier her på HO uten rot i virkeligheten.

Ikke godt å vite, vanligvis er det ingen røyk uten ild.

Herregud......

"Ikke godt å vite, vanligvis er det ingen røyk uten ild."

Unntaket er kanskje røyksopp? Her finnes jo sopp på forumet :-)

Har Dahl glemt att lage finanskalender, eller får han ikke. Det er ikke vanskeligt att sette ett datum, de går att korrigere vid behov. Sopp eksperten Computum vet sikkert vad som gjeller med lykklige Dahl. Eller kanskje herregud Hkirk vet. Men under alle omstendigheter så likner det ikke Dahl, men som sagt førklaringen kan vare enkel.
Men alle som ikke er enige med Schneider får sparken, det vet vi. Og som vanligt får vi svar med tiden. Og med alle penger PHO tjent i 2020 og i Q4 så må det vare en stor glede att få presentere dem fortes mulig. Eg må seie eg gleder meg til de kjempetallen vi førventer kommer i Q4 med Schneiders genitrekk. Men når KOMMER tallen......

Jeg skjønner ikke hvordan du konkluderer med «konflikt i ledelsen» fordi du ikke finner finanskalenderen, Peaf, men kanskje noe jeg ikke har fått med meg.
Dato for Q4-tallene er for øvrig 26. februar i følge kalenderen på Nordnet. Årsrapporten kommer 8. april.
Håper på noe Ceviranyheter snart!

Nu konkluderer eg ikke med att Dahl har fått sparken, det er nemligen meldepliktigt. Det er finanskalender og, det er merkelig att Nordnet har datumen men ingen andre, Det er noen som ikke gjør jobben sin i PHO. De står ikke ens i på PHO,s hjemmeside. Og kalenderen er Dahl sin jobb, så att det gir grunnlag før spekulasjon hvorfor er ikke konstigt. Men eg håper talen blir de samme hvem de en kommer fra.

Nei, det er ingen som sier at Dahl har fått fyken heldigvis, men det er særdeles tynt "grunnlag for spekulasjon" at finanskalenderen ikke er på plass, etter min mening. Selv om den burde vært publisert, så syns jeg du blåser storm i et vannglass. Ta det heller som et godt tegn at CFO ikke har hatt tid til å fikse kalenderen

Ja att kalle det storm i et vannglass er vel att overdrive, men det er godt de har hatt tid att lage opsjonsprogrammer i alle fall. De er jo ganske omfattende. Men vil vi vete noe om finanskalenderen kan vi jo alltid søke på nordnet. Vi vet jo att vil vi vete noe om Cevira, så er det bare Asieris som gjeller. Men vil vi vete noe om luftige fremtids visjoner så går det bra med PHO presentasjoner. Og så får vi håpe att Dahl fremstår som like lykkelig efter Q4 presentasjonen, even om den skjer på nordnet.

Kan trøste med at oppdatert Financial Calendar pupliseres neste uke.

Ja nu har de klart att oppdatere noe som ikke fanns, sterkt gjort. Den 3/3 får vi fasit på alle geniale grep til Schneider. Så vi vet om vi skall skryte eller kritisere over det han prestert i disse corona tider. Noen skryter over han oansett vad han gjør. Personligen syns eg vel att det ikke rette tiden att satse på ett storstilt salg når det meste er mer eller mindre begenset tilgang til. Men det er jo ikke deres egne penger de bruker, men hvem vet de kanske overasker positivt. Han har jo ikke gjort det hittils og det blir vel ikke noe undentak denne gangen heller.

Cevira går vel sin gang og om en måned så ser vel Asieris om 3 mån resultatet matcher det fra fase 2 studien. Det er vel inget som blir meldt, men det blir garantert rapportert til myndigheterne. Og da ligger de godt i løype før en prioritert behandling videre når hele studien er ferdig. Jeg er ganske sikker på att Cevira blir godkjent overalt reden i år. Da det er enkelt att se og dokumentere resultatet på behandlingen, vilket og gir myndigheter en enklare oppgave att vurdere resultatet.
Og det er jo ganske fantastiskt att ingen verken ser eller førstår de enorme muligheter som ligger i ett godkjent Cevira. Og det takk vare att PHO ikke følger med eller førstår vad som ligger i ett behov av den behandlingen og vad som skjer i KIna. Men Hestdal førstod det, og det er utroligt att de ikke har fanget opp noe av det.

Results 4th quarter 2020: March 3
Results 1st quarter 2021: June 9
Results 2nd quarter 2021: August 11
Results 3rd quarter 2021: November 17

Ja, Hestdal forstod det, men han klarte ikke å få ballen i mål, face it!

Jeg tror jo att Asieris var den som tog første kontakt med PHO om Cevira. Og jeg er 200 % sikker på att det var flaks att det var Hestdal som stod som informatør om Cevira og gav dem en fyldig førklaring om produktet og muligheterne med det. Hadde det vart Schneider og hans mini kunnskaper og verdensmester oppførsel så hadde ikke avtalen blitt av. Sanne mine ord. Han vet enn idag ikke vilke muligheter som ligger i avtalen.

Hvorfor lager ikke Pho aksjonærene lukkede tråder så man slipper peaf idiotiet? Det er meningsløst å bla side opp og side ned med det samme oppkonstruerte fjaset hvert annet innlegg.

La peaf ha forumet for seg selv. Hvis man ønsker en fornuftig diskusjon så finnes der alternativer. Generelt kan det se ut til at Norges tidligere mest populære aksjediskusjonsforum er døende.

JosefK, Tror ikke det er så mange av oss litt tyngre Pho-investorer som fortsatt opplever HO som relevant. Det fleste av de ivrigste skribentene tok dessuten skrekken i fjor vår og solgte seg ut, deriblant OK, focus ,MM med flere. Dermed blir det færre innlegg, lite debatt - og Peaf og bravi ( som neppe er PHo-aksjonær) blir mer synlig med sine absurde innlegg.
FB-gruppen til Pho fungerer tilstrekkelig. Der kommer det inn fakta-linker fortløpende og enhver kan og må gjøre sine selvstendige vurderinger som investor.
HO har utspilt sin rolle, iallfall for mitt vedkommende.

Jeg setter pris på att få så mye skryt av en legesønn, som besitter enorme medisinske kunnskaper. Helt på høyde med Schneider, uten att noen av dem virker vare enig med urologer flest. Men HO har jo en unik funksjon, der man kan innformere og lese det man vil. Og blokkere dem som kommer med sanninger man ikke vil ha. Dom smarteste her bruker jo den, men det hjelper jo ikke på innformasjonsflyten. Da de tydligen har blokkert seg selv der og.

Men bare litt om Cevira og forventet tidsbruk fremover. Vi vet att den kliniske delen av studien er ferdig i mai.
Og da er spørsmålet når kan en NDA godkjenning føreligge. Her er litt igjen som bygger under mine påstand att det kan bli i år

https://www.pacificbridgemedical.com/publication/china-drug-market-2020-update/

Fast Track Priority Approval

En av de mest betydningsfulle endringene med de nye legemiddelbestemmelsene i Kina er fast track eller prioritert gjennomgang. Det er 3 forskjellige strategier for Priority Review.

Gjennombruddsprosess for terapeutisk medikament (BTD)
For at et nytt legemiddel skal være kvalifisert for BTD-tildelingen, må bevis på kliniske verdier vist i kliniske studier vises. Legemidlet må brukes til forebygging og behandling av alvorlig livstruende tilstander eller situasjoner som påvirker livskvaliteten, eller som oppfyller uoppfylte medisinske behov for sykdommer uten effektive terapeutiske tiltak eller har åpenbare fordeler sammenlignet med dagens terapeutiske medisiner.

Fordelene med BTD-prosessen inkluderer prioritert kommunikasjon og konsultasjoner med CDE angående kliniske studier osv. NMPA har imidlertid rett til å trekke tilbake BTD-status når søknaden ikke lenger oppfyller BTD-kriteriene.

Betinget prosess for godkjenning av NDA / BLA

En betinget NDA / BLA-godkjenning kan oppnås for -

a) medikamenter som har tilstrekkelige kliniske effektdata for å forutsi den kliniske verdien ved behandling av alvorlig livstruende og sterkt ikke oppfylte medisinske behov eller store forbedringer på kvalitet og effekt, sammenlignet med dagens terapeutiske legemidler;
b) legemidler med tilstrekkelig klinisk effektdata for å forutsi de kliniske verdiene i responsen til en folkehelsesituasjon; og
c) vaksiner med presserende behov for å takle folkehelsetilfeller eller med akkreditering av Kinas nasjonale folkehelsekomité.

Og det er ikke tvivel om att de oppfyller vilkåren før Fast Track.. Og de bør få en betinget NDA / BLA-godkjenning mens søkeren fortsatt må fullføre den nødvendige forpliktelsen etter markedsføring innen en definert tidsramme. Så att Cevira kan vare i salg i Kina til sommern og ha en godkjent NDA i år er meget sannsynlig.
Det er frivilligt att lese innlegget og att kritisere det, jeg har i alle fall sagt det eg ville.

God morgen Norge

Noget fornuftigt fra Peaf -- har skimmet link

Sommer 2021 er nok optimistisk -- det tager 200 dage at få godkendelse -- så vi taler december 2021/februar 2o22
Men ingen tvivl om at de arbejder hurtigt i Kina

Dansken
På morgenkvisten

Tror ikke du leste det godt nok.
Mens den normale gjennomgangstiden er 200 virkedager, er den estimerte tidsrammen for legemiddelprioritert gjennomgang 130 virkedager. Tidsrammen er enda kortere etter 70 virkedager for medisiner som behandler sjeldne sykdommer i klinisk presserende behov og medisiner som allerede er godkjent i utlandet, men ikke i Kina.
Men betinget godkjennelse kan de ha efter en mnd.

Hei Peaf
Liker fremsnakkinga om Cevira, og at du har troa på det.
Hvis verden ser omtrent ut som nå, hva tror du kursen på PHO er til sommeren?

Hej Norge

Peaf -- der står det er 70 dage hvis produktet er godkendt i andre lande EU/US -- ellers 200 dage

Dansken

Hej Norge

Peaf -- limer lige ind :-)

While the normal review time is 200 working days, the estimated timeframe for drug priority review is 130 working days. The timeframe is even shorter at 70 working days for drugs treating rare diseases in clinically urgent needs and drugs already approved overseas, but not in China.

Livmoderhalskræft er vel ikke en sjælden sygdom og ej heller godkendt oversøisk -- som jeg læser det.
Er vi heldige -- så 130 dage

Men enig at Cevira kan blive den store kurstrigger :-)

Dansken

Ja det er den vanskelige delen, det beror på vad Asieris melder. Om de melder gode studieresultater, og att de skall søke NDA. Vilket eg trur de gjør, som da tyder på
att de er så gått som sikre på att få den. Bør kursen enkelt passere 300 kr. Og får de en betinget godkjennelse som i prinsip er detsamme som fullstendig godkjennelse.
Så bør den passere 500 kr. Og PHO skall jo levere HAL til Cevira kremen, så de får sikkert beskjed om større leveranser snart. Når Asieris gått igjenom 3 mnd resultaten og analysert dem, men om de melder noe innen det er solgt vites ikke. Men den dagen Asieris går ut med en guiding basert på inntressen i markedet så eksploderer kursen.

Ja 130 dager er egjentligen før utlandske selskaps produkter.
I løpet av de siste årene har Kinas helsemyndigheter (NMPA, CDE, NHCC-National Health Commission of China) utstedt nye regelverk og retningslinjer som har oppmuntret utenlandske legemiddelfirmaer til å involvere seg i Kina tidligere for innovative produkter.

Men før Kinesiske selskaper gjeller maks 89 dag før en ANDA som er det samme som en NDA. Og att Cevira er en prioritert produkt råder ingen tvivel om, da det ikke finnesr noen alternative behandlinger..

Hej Norge

Peaf :-) -- håber du får ret, så bliver det tidlig pension -- ha ha

Dansken

vet vi noe om hvor langt Asieris er kommet med rekruteringen? Har de fått 300 pasienter, det er vel nå snart 3mnd siden de hadde første pasient.

Kan ikke tenke meg det skall vare ett problem, når det vart registrert ca 10 mil kvinner vart år med HSIL i Kina. Da studien bare gir førdeler til de som deltar, antigen blir de behandlet med Cevira. Eller placebo som de hadde havnet i under alle omstendigheter, men nu får de bedre oppfølging i sykdomsforløpet. Det ende er vel att de må ha ett visst antall med fra de som har HPV type 16 og 18, men det er ca 70 %. Så det må vel vare en enkel sak att finne dem. de blir vel registret med alle uppgifter når de blir undersøkt og prøver er tatt og kontrollert på alle sykehus i landet. Så de vet vilke de skall kontakte og spørre om de vil delta i studien. Og selve behandlingen tar jo bare 10 min.

Vet ikke om noen har fulgt med på utviklingen til Imagin Medical i det siste, opp nesten 40% ikveld, ca 200% siste ukene.
Idag er omsetningen i IM ca. 25X snittet de siste 65 dager.
Lykkes de blir det helt konge for både IM men også for Photocure. Tror det kan være smart å sitte med aksjer både her og der.

https://imaginmedical.com/technology/

Ja vi får håpe de blir godkjent snart, det vore fantastiskt om noen kunde selge sine egne scope og tjene penger på det. Det hadde vist att BLC vart på rett vei, men de kan ikke bli lettsolgt i USA da de ikke har tilgang till cysview der. I Europa er det vel fritt frem, men inntressen før BLC er vel stort sett fraverende. Utom i Norden og Tysklland som virker ha alle scope de behøver. Men per i dag er det enormt kostsamt att selge scope.

Det ser ikke ut som om det skall gå mot normalen på lenge enda. Og den der slow motion gjengen til selgere i USA som ikke klart att selge ett scope var de første tre kvartalen virker ha somne inn før godt. Vi får vare glad om de våkner til i løpet av året, så de kommer tilbaks i slow motion modus. Noe genitrekk att ha dem gående på bete må det vel bare vare Schneider og noen skribenter her som ikke kan regne som mener det.

Og kjøpe Ipsen i ett nedstengt Europa, og ansette en masse selgere som antagligen sitter i karantene det meste av tiden. Er vel heller ikke ett teign på att ledelsen førstår hvordan saker og ting fungerer. Det normale burde vel vart att vente med att dra på seg kostnader, tils man vet vad som skjer. Vi vet jo att Ipsen solgte sine 65 % av rettigheterne før 100 mil mindre en de betalte før dem. Og den verdien var vel basert på ett fungerende marked. Så att det er nok ikke noe kjempekjøp som PHO har gjort i Ipsens øyner. Men det var vel derfor de hemte så mye penger, så de har noe att tape. Mens de sakte men sikkert jobber seg frem til milliard omsettningen. Men da er det på tide att vekke liv i selgerne og få dem ut fra karantene så snart som muligt.

Nu har jo Schneider suttit i drygt 2 år, og det han og styret har vart involvert i har til dags dato vart enormt kostbart. Han er undskylt da det er hans første to år som CEO i livet kanskje han lær med tiden. Men det ser ikke så ut Men ikke styret som ansatt han og antagligen gjort en av de dummeste innvesteringer som var mulig i PHO førre året. ??

Såg Cevira var ikke nemt i Q3 presentasjonen og bare såvidt i Q3 raporten. Så der førventer de ikke inntekter på lenge, og ikke blir potensialen beskrevet om Cevira blir godkjent. Her har det verkeligen gjorts ett utroligt stykke dårlig arbeid sen Schneider tok over.

PHO: Photocure Partners with Asieris MediTech to Commercialize Hexvix in Mainland China and Taiwan
Det er vel dette vi har ventet å få høre

Ja der har de gjort en kupp PHO de får inn hele 6 mil til att begynne med, det dekker ikke Schneiders opsjoner. Men det må så vare.Vi får håpe de har noen gode scopeselgere i Kina.